N-BRAVE to niekomercyjne badanie kliniczne prowadzone w wyspecjalizowanych ośrodkach hematologicznych w Polsce. Jego celem jest porównanie dwóch nowoczesnych metod leczenia zaawansowanego klasycznego chłoniaka Hodgkina oraz zebranie danych, które mogą pomóc w dalszym doskonaleniu opieki nad pacjentami.

Do badania mogą zostać zakwalifikowane osoby dorosłe z nowo rozpoznanym, wcześniej nieleczonym klasycznym chłoniakiem Hodgkina, które spełniają kryteria określone w protokole badania. Ostateczną kwalifikację przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym.

Tak. Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Przed podjęciem decyzji otrzyma Pan/Pani szczegółowe informacje o badaniu i będzie miał(a) możliwość zadania wszystkich pytań zespołowi badawczemu.

Tak. Może Pan/Pani wycofać zgodę na udział w badaniu w dowolnym momencie, bez podawania przyczyny. Rezygnacja nie wpłynie na dalsze leczenie, jakość opieki medycznej ani relację z lekarzem prowadzącym.

Udział obejmuje etap kwalifikacji, leczenie zgodnie z przydzielonym schematem oraz okres obserwacji po zakończeniu terapii. W trakcie badania odbywają się regularne wizyty lekarskie, badania laboratoryjne i obrazowe oraz monitorowanie bezpieczeństwa leczenia.

Badanie prowadzone jest w ramach standardowej opieki medycznej. Zasadniczo nie przewiduje się zwrotu kosztów dojazdów na wizyty. Jeżeli określona procedura będzie wiązała się z dodatkowymi kosztami organizacyjnymi, lekarz poinformuje o tym przed jej wykonaniem.

Po zakwalifikowaniu uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch nowoczesnych schematów leczenia stosowanych w badaniu. Oba są uznawane za wartościowe metody terapeutyczne i są prowadzone zgodnie z protokołem badania pod ścisłym nadzorem zespołu medycznego.

Szczegółowych informacji udzielają zespoły badawcze w ośrodkach prowadzących badanie oraz infolinia projektu. Na stronie internetowej znajdzie Pan/Pani również opis badania, listę ośrodków, odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania oraz aktualności dotyczące rekrutacji.